四環醫藥（0460.HK）：國內獨家代理肉毒毒素樂提葆上市，千億市場迎重磅玩家

香港，2020年10月26日 – 四環醫藥（0460.HK）發布公告，由公司獨家代理的、韓國生物制藥公司Hugel, Inc.生產的「注射用A型肉毒毒素（Letybo 100U，商品名：樂提葆）」正式獲中國國家藥品監督管理局批準上市，成為第四個獲準在中國上市的A型肉毒毒素，也是韓國同類產品中的首個。該產品預計將于年內開始在中國大陸地區銷售。

2019年，中國大陸的肉毒毒素產品市場規模約為6億美元（約46.6億港元），滲透率不足中國整體醫療美容市場的2%，市場仍存在大量未被滿足的需求。隨著中國愛美人士數量持續增加，消費者消費能力、消費意愿的不斷提升，對外國尤其是韓國的醫療美容技術與產品有很高的接受度，市場潛力巨大。預期未來五年中國大陸的肉毒毒素產品銷售將呈爆發式增長，2025年銷售額將達到18億美元（約135億港元），成為與美國及歐盟并駕齊驅的全球三大市場之一。

 Letybo 100U（樂提葆）：韓國市占率第一的高質量產品

此次在中國國內獲批上市的A型肉毒毒素Letybo 100U（商品名：樂提葆）由韓國Hugel公司研發，是韓國市占率第一的肉毒毒素產品。

Hugel是亞洲領先的抗衰老產品制造商，自2010年在韓國推出肉毒毒素產品以來，成為中國市場中第四家獲得肉毒毒素產品上市批準的藥企、第一家韓國藥企。從產品質量上來看，公司通過專利技術完整提取高純度復合蛋白，采用比韓國食品藥品安全部（KFDA）更嚴格的品控，層層把關，生產全過程受專利保障，堅持高質量、高標準、高效率。

 從療效上來看，由于注射肉毒桿菌毒素產品Letybo 100U（商品名：樂提葆）療程時間短、見效快，微創傷口修復期短，不影響消費者的日常工作和生活，從而迅速取得醫藥界和消費者的肯定。根據有關數據統計顯示，Letybo 100U（商品名：樂提葆）在韓國市場占有率超過40%，穩踞市場第一寶座。 

為悅己者而美，中國成醫療美容大國

近年來，顏值經濟當道，隨著收入水平提高及醫療美容觀念的轉變，越來越多人開始利用醫療美容技術保持年輕美麗。在對醫療美容服務產生巨大需求下，醫療美容行業正在快速發展。 

根據公開數據顯示，中國醫療美容市場在未來五年的年復合增長率將超過25%，預計2022年中國醫療美容市場規模將達到453億美元（3510億港元）。 2020年Frost & Sullivan的調查數據指出，中國醫療美容療程數超過了美國、巴西、日本和韓國，居全球第一。

在不斷引進國外先進技術和品牌后，簡單、安全、無痛苦的醫療美容方式陸續涌入中國，非手術項目越來越受歡迎。根據公開數據顯示，2018年非手術項目占據了70%的市場份額。玻尿酸、肉毒毒素等面部注射美型成為微整形的熱門治療項目，成為推動醫療美容行業快速發展的核心動力。

四環醫藥：前瞻布局醫療美容賽道，重磅肉毒毒素產品落地

雖然近幾年中國已經成為后起之秀，一躍成為醫療美容大國，但從市場上的布局來看，布局醫療美容的藥企并不多，在中國爆發成為醫療美容大國之前就布局的更是少數。早在2014年，四環醫藥就已經開始布局醫療美容賽道，并與韓國頂尖醫療美容公司Hugel開啟了合作關系。在中國內地，肉毒毒素產品的管制非常嚴格，市場準入門檻極高，目前獲準上市銷售的只有Allergan及蘭州生物制品研究所、高德美的三款產品,分別為保妥適、衡力以及吉適。Letybo 100U（商品名：樂提葆）于2017年已經在中國內地開展第三期的臨床研究，今年成功取得國家藥監局的上市批準，是首個及唯一一個獲得國家藥監局上市批準的韓國肉毒毒素產品，亦為目前中國內地獲準上市銷售的第四個肉毒毒素產品。四環集團目標將樂提葆打造成為中國內地銷售第一的肉毒毒素品牌及在3年內在中國取得超過30%的市場份額。

相較于其他在中國已上市的肉毒毒素產品而言，Letybo 100U（商品名：樂提葆）擁有高純度、高效果、高品質的特征。在純度上，Letybo 100U（商品名：樂提葆）擁有99.5%的900kDa有效蛋白質，遠高于行業純度要求（韓國藥監局許可基準為900kDa有效蛋白質含量95%以上）。在效果上，Letybo 100U（商品名：樂提葆）的臨床效果，與已獲批上市的保妥適擁有同等的有效性與安全性。在品質上，Letybo 100U（商品名：樂提葆）采取嚴苛的生產標準，以更加嚴格的管理基準生產出均一、穩定效價的產品。

 從Letybo 100U（商品名：樂提葆）的產品定位上來看，預計目標人群將兼顧年輕人瘦臉以及中老年人皮膚緊致的需求，在保證高品質的同時，塑造高性價比的產品定位，從而進一步打開肉毒毒素產品的市場空間。

在Letybo 100U（商品名：樂提葆）的銷售布局上，四環醫藥已展開前期工作，為Letybo 100U（商品名：樂提葆）年內正式上市做好充分準備。依托四環醫療美容覆蓋全國200多個城市的銷售網絡，同時引入Hugel成熟高效的銷售推廣手段和模式，Letybo 100U（商品名：樂提葆）的銷售前景值得期待。

目前，公司策略性地建立了直營和代理商團隊互相配合的銷售模式，已經組建一支具實力和經驗豐富的專業人員隊伍和銷售團隊，業務已覆蓋全國200多個城市，到2019年底，合作機構達到800余家。

此外，公司將充分考慮中國各地市場的特點，求同存異，率先聚焦北京、上海、廣州、深圳等人口基礎龐大、消費能力高、對醫學美容存有巨大需求的一線城市。同時，還將結合在韓國業界首屈一指的Hugel專家領袖論壇（Hegel Expert Leader’s Forum, H.E.L.F），深入夯實學術教育，為Letybo 100U（商品名：樂提葆）的品牌知名度，奠下更堅實的基礎。

國際化視野之下: 打造一流醫療美容平臺

伴隨著醫療美容滲透率提升，市場將不斷擴容，擁有國際化視野，前瞻性布局，才能讓公司打造一流的醫療美容平臺，具有更高的核心競爭力。 

近年來，四環醫藥積極推進未來產品管線規劃布局，尋求多維度的國際業務合作，精心打造四環醫療美容平臺，引進既在本土市場享有競爭優勢，又具有適應中國用者巨大潛力的國際創新領先產品。

四環醫藥旗下的醫療美容平臺，除了該批準上市的高價值產品肉毒毒素外，核心產品玻尿酸（四環獨家代理韓國Hugel公司產品）和童顏針（自主研發）等也分別在注冊和臨床研發階段中。 Letybo 100U（商品名：樂提葆）進入四環醫療美容平臺，不僅豐富和擴大了平臺的產品組合，還體現了集團的產品布局策略面向多元化與國際化。 

公司有望通過市場推廣項目的實施，同時透過合理的定價，擴大產品和品牌的市場認知度，深化與醫療機構和醫師群體的溝通交流，進一步提高服務水平，擴大市場份額，公司亦將培育具有與同業展開競爭的實力，甚至超越競爭對手，成為領先及一流的醫療美容平臺。

 Hugel, Inc. 執行長Sohn Ji-hoon表示：「四環醫藥控股集團是中國領先的醫藥公司，在業內已建立穩固的知名度和影響力，是中國少數具有國際視野的醫藥企業。 Hugel的醫療美容產品以高質量和具競爭力的價格優勢見稱，在韓國市場取得了極大的成就。我們與四環醫藥的合作，體現了國際間醫藥行業的強強聯手，能夠在最大程度上發揮彼此在渠道和產品上的協同優勢。四環醫療美容結合直營和代理商團隊的銷售模式，搭建了在線線下與醫療機構和醫師群體溝通交流的高效平臺，不斷增長的渠道網絡將能保障Hugel產品的落地與鋪開。我們充滿信心與期待，Letybo 100U（商品名：樂提葆）將能夠成為中國市場銷售第一的肉毒毒素產品，為將來Hugel向中國引進更多創新領先的醫療美容產品，鋪開廣闊的道路。」

 四環醫藥控股集團主席兼執行董事車馮升醫生表示：「四環醫藥適應市場變化，適時調整和豐富產品組合，致力發揮多元化產品結構的優勢。依托集團多年來享有的品牌與資源優勢，四環醫療美容深耕醫院和美容醫療機構網絡，建立了一支專業高效的銷售團隊。四環醫療美容已經形成較好的基礎，今后將加快引進國際上創新領先的醫療美容產品與解決方案，致力成為擁有豐富產品線的銷售平臺，為醫療美容客戶提供一體化的全方位解決方案，服務于中國廣大求美者，以躋身國內頂尖醫療美容公司行列、成為首屈一指的醫療美容市場領導者為目標。」

 他續稱：「四環醫療美容將建立現代化的研發中心，引進具有國際視野和國際水平研發能力的高科技人才，構建國際化研發平臺，加大研發費用投入，加速探索新產品應用的轉化，為平臺的可持續發展提供技術支持和產品儲備。四環醫藥將繼續以用戶為依歸，深入分析市場發展方向，把握市場趨勢和機遇，聚力業務新增長點，形成最具競爭力的國際化、專業化的醫藥集團企業。」

四環醫藥控股集團有限公司

四環醫藥控股集團有限公司（「四環醫藥」或「公司」），連同其附屬公司為（「集團」）創立于2001年，是一家集研究與開發（「研發」）、生產和銷售于一體的集團化醫藥企業，是中國最大的心腦血管（「心腦血管」）處方藥物供貨商之一。四環醫藥擁有優秀而專業的營銷模式和覆蓋全國的分銷網絡以及具市場潛力的多元化產品組合，以及強大的研發實力。集團每年不斷在研發上加大投入，經過十余年的持續努力，四環醫藥擁有近1,000人的研發團隊，在研藥品項目110余個，并已經獲得300余件創新藥發明專利，其中超過80件申請獲得國外專利權。在研項目主要涵蓋糖尿病、抗腫瘤、抗感染及非酒精性肝炎等多個重點治療領域。

Hugel, Inc.

Hugel, Inc.于2001年在韓國成立，是全球醫學美容領域的領導者，提供肉毒桿菌毒素制劑BOTULAX / LETYBO、透明質酸填充劑CHAEUM / DERMALAX和皮膚化妝品牌WELLAGE / PR4。Hugel致力于提供經過驗證的高質量醫學美容解決方案，以滿足消費者和行業的需求。公司在韓國的肉毒桿菌毒素產品和透明質酸填充劑產品方面均處于領先地位，產品銷售遍及40多個國家。Hugel, Inc.于韓國證券交易所上市，股份代號：145020.KQ。